業務内容 | 医療機器の米国FDA USエージェントを募集しています。 USエージェント(米国代理人)は、日本国内の医療機器メーカーが米国に医療機器を上市するにあたり任命が必要となる代理人であり、米国に在住している若しくは米国内に事業所を有している必要があります。 FDAとの日本のメーカーのやり取りに対する支援や、FDAからの質問への対応などがUSエージェントの責務となります。詳細はこちらのFDA サイトをご覧ください。 日本国内の医療機器メーカーへの支援となるため、日本語が話せる方を募集しています。 |
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募集分野 | 医療機器 米国FDA USエージェント |
言語 | |
応募要件 | 【必須】 ・米国在住もしくは、米国に事務所を有する方。その他、FDA サイトに記載の条件を満たす方 ・FDAとの英語でのコミュニケーション、医療機器メーカーとの日本語でのコミュニケーションが可能な方 ・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word、Excel、PowerPoint、Teams等でのオンライン会議) 【歓迎】 ・医療機器メーカーにて米国申請に携わった経験のある方 ・USエージェントの経験がある方 |
待遇・報酬 | フリーランスでの業務委託。出来高制。 |
備考 |
応募方法 | 下記の[応募フォームへ]をクリックし、必要事項をご記入のうえ、送信してください。 同時に応募受付完了メールが自動送信されます。メールの内容をご確認の上、履歴書およびWordまたはExcelで作成した職務経歴書、応募職種関連の実績表(実績がある場合)をアップロードしてください。 ・選考は、書類選考と面談となります。 ※本募集業務については、トライアルはございまんせが、応募フォームの仕様上「トライアル受験申し込みに際しての誓約書」にご同意いただいた上で応募いただけますようお願い申し上げます。 ※応募受付メールが届かない場合は、「迷惑メールフォルダ」や「ゴミ箱」にメールが振り分けられていないかご確認ください。それでも受信が確認できない場合は、以下[お問い合わせフォーム]より、お問い合わせください。 |
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