適用日に関するMDRの条項の一部を改正する規則　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

中国　医療機器登録者による有害事象監視に関するガイドライン　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

欧州MDR関連情報 サマリーページ公開開始のお知らせ

クラスI機器のMDR第120条第3項及び第4項に基づく経過規定　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

医療機器ソフトウェアの臨床評価（MDR）及び性能評価（IVDR）に関するガイダンス　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス」誌に、弊社代表取締役・笹井紘幸による巻頭言が掲載されました

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クラスI医療機器の製造業者向けガイダンス　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

インド医療機器（改定）規則2020　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

医療機器のサイバーセキュリティに関するガイダンス　参考和訳販売 受付開始のお知らせ