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翻訳をはじめとする高品質なドキュメントの制作・ご提案は
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  • お知らせ
  • NEW2020年09月10日
  • MDRの臨床評価における“ベネフィット・リスク比の受容可能性”の評価方法の解説 セミナーテキスト 販売受付開始のお知らせ
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  • NEW2020年09月10日
  • 臨床評価審査報告書テンプレート 参考和訳 販売受付開始のお知らせ
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  • NEW2020年09月10日
  • 1日で学ぶ欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)-CEマーキングに必要な品質マネジメントシステムと技術文書- セミナーテキスト 販売受付開始のお知らせ
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  • 2020年08月06日
  • 令和2年7月豪雨による被害のお見舞い
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  • 2020年08月05日
  • 医療機器市販前承認及びDe Novo分類におけるベネフィット・リスクの判定の際に検討すべき要素 及び 異なる技術的特性を有する市販前届(510(k))における実質的同等性の判定の際に検討すべきベネフィット・リスクの要素 参考和訳販売 受付開始のお知らせ
  • セミナー
  • NEW2020年09月14日
  • 【9/25開催】事業化成功のための日本・医療機器薬事基礎セミナー
  •  展示会 
  • NEW2020年09月10日
  • 2020年9月23日(水)~27日(日)【東京ゲームショウ 2020 オンライン】出展のお知らせ
  • セミナー
  • NEW2020年09月09日
  • 2020年9月6日(日)岡山大学様主催・岡山理科大学様共催の2020年度「次世代医療機器開発人材育成プログラム」にて、「医療機器製造業の品質管理と業登録申請」と題して講演いたしました。
  • セミナー
  • 2020年08月05日
  • 【8/28開催】MDRの臨床評価における“ベネフィット・リスク比の受容可能性”の評価方法の解説 セミナー
  • セミナー
  • 2020年07月21日
  • 2020年7月10日(金)ふくしま医療機器産業推進機構様、サン・フレア共催セミナー「初心者向け日本医療機器規制・薬事基礎セミナー」を開催いたしました。
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  • NEW2020年09月16日
  • IT分野 Lead Linguist (品質管理担当者)の募集を開始しました
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