年末年始の営業について

MDCG 2020-13 “臨床評価審査報告書テンプレート”の解説　セミナーテキスト　販売受付開始のお知らせ

『翻訳の日』に寄せて

MDRの臨床評価における“ベネフィット・リスク比の受容可能性”の評価方法の解説　セミナーテキスト　販売受付開始のお知らせ

臨床評価審査報告書テンプレート　参考和訳　販売受付開始のお知らせ

令和2年7月豪雨による被害のお見舞い

医療機器市販前承認及びDe Novo分類におけるベネフィット・リスクの判定の際に検討すべき要素　及び　異なる技術的特性を有する市販前届（510(k)）における実質的同等性の判定の際に検討すべきベネフィット・リスクの要素　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

MDD又はAIMD下でCEマーキングを受けた医療機器に必要なMDRでの臨床的エビデンス　製造業者及びノーティファイドボディ向け指針　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

臨床評価－同等性 製造業者及びノーティファイドボディ向け指針　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

PMCF計画書テンプレート及びPMCF評価報告書テンプレート　参考和訳販売 受付開始のお知らせ