2021年8月に中国の国家市場監督管理総局より公布された、「医療機器の登録及び届出管理方法」の参考和訳販売の受付を開始いたしました。

2021年8月に中国の国家市場監督管理総局より公布された、「医療機器の登録及び届出管理方法」の参考和訳です。本局令は、2014年7月公布された、国家食品薬品監督管理総局局令第4号「医療機器登録管理方法」を廃止し、置き換えるものとなります。
本局令は、総則、基本要求、医療機器の登録、登録の変更および登録の更新、医療機器の届出等の章で構成されており、本改正においては、革新的製品の登録や緊急登録を規定した特別登録に関する章や、審査期間を規定する章等が追加されています。

サン・フレアでは業界に先駆け、いち早く、規則・ガイダンス文書等の翻訳および解析を行っており、参考和訳販売を通してお客様の事業の欧州展開を強く支援してまいります。

購入方法等の詳細については、当社ウェブサイト「資料販売」ページをご確認ください。

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア　リサーチ＆コンサルティング部門
Tel：03-3355-1190　Mail: md-service@sunflare.co.jp