MDD又はAIMD下でCEマーキングを受けた医療機器に必要なMDRでの臨床的エビデンス　製造業者及びノーティファイドボディ向け指針　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

臨床評価－同等性 製造業者及びノーティファイドボディ向け指針　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

PMCF計画書テンプレート及びPMCF評価報告書テンプレート　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

適用日に関するMDRの条項の一部を改正する規則　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

中国　医療機器登録者による有害事象監視に関するガイドライン　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

欧州MDR関連情報 サマリーページ公開開始のお知らせ

クラスI機器のMDR第120条第3項及び第4項に基づく経過規定　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

医療機器ソフトウェアの臨床評価（MDR）及び性能評価（IVDR）に関するガイダンス　参考和訳販売 受付開始のお知らせ

【特許翻訳者向け】『(第3期)「POET」を使用した英文特許明細書和訳通信講座』を開講します

「医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス」誌に、弊社代表取締役・笹井紘幸による巻頭言が掲載されました