ライティング
「専門性」×「経験」で
お客様の目的を実現する
高精度なライティングが
可能
サン・フレアでは、マニュアル制作のための「テクニカルライティング」、医薬品、医療機器に関する文書作成をおこなう「メディカルライティング」等、専門分野におけるライティングサービスを提供しています。経験豊富なライターが各種規制、ガイドラインを遵守した上で、ライティングをおこないます。
テクニカルライティング
専門的な知見・理解力をベースにしたマニュアル制作サービスです。製品マニュアル、サービスマニュアル、業務マニュアルなどジャンルを問わず制作いたします。マニュアルの本質的な目的である、読み手や使用者にとって正確でわかりやすく信頼できる、精度の高いテクニカルライティングを実施します。
企画段階から参加し、評価、改善策ご提示まで
専任のテクニカルライターはマニュアルの企画段階から参加し、情報分析・執筆・編集といった一連の工程を担当します。情報が不足する部分はヒアリングを丹念におこない、お客様にご負担をかけることはありません。また、競合や既存マニュアルの比較・評価を通して品質改善をおこなうことも可能です。お客様のご要望に応じて、柔軟に対応いたします。
サン・フレアだからこそのマニュアルの多言語展開
翻訳会社のサン・フレアだからこそ、マニュアルの多言語化はおまかせください。翻訳言語ごとに最適な翻訳者を選定するのはもちろん、仕向地の規制やガイドラインに準拠したマニュアル制作をおこないます。製品・サービスをグローバルに同時展開する場合は、マニュアルも同時に多言語化することが求められます。このような場合でもサン・フレアなら、ベースとなるマニュアル制作の段階から効率的に「翻訳」を同時進行し、短期間で高品質な多言語化を実現します。
メディカルライティング
サン・フレアでは、医薬品・医療機器の研究・開発・申請・市販後の各ステージで必要な文書の作成をおこなうメディカルライティングサービスを提供しております。メディカル業界での実務経験と幅広い専門知識を有するメディカルライターが、法令・通知・ガイドライン等に沿った文書作成をおこないます。また、サン・フレアでは、これら医薬品・医療機器の文書作成を中心とした包括的な薬事アウトソーシングサービスを展開しております。
スペシャリティ
-
野本 貴史 シニアライター（医薬）／薬学博士製薬会社にて主にメディシナルケミストリー、製剤化、原薬分析などの品質関連業務に従事した後、薬事領域でCTDなど新薬承認申請文書全般に関わる業務を担当してきました。現在、その経験をライティング、レビュー、QC点検、スタッフの指導などに生かし、ニーズに即した高品質のドキュメント作成に努めています。
-
福井 克之 シニアライター（医薬）外資系製薬会社で、CRA／CMとして治験のプロセスを学び、その後メディカルライティングを担当しました。内資系製薬会社へ移り、引き続きメディカルライティングを担当しました。これまでの経験をIB、CSP、ICF、CSR、CTDなどの作成とレビューに生かして、お客様のご要望にお応えすることができる質の高いドキュメント作成を心がけています。
3つの認証でセキュリティと品質を管理
当社は情報セキュリティマネジメントシステム（ISO 27001）および品質マネジメントシステム （ISO 9001）、翻訳サービスの国際規格（ISO 17100）を取得している業界でも類のない存在です。厳重なセキュリティ環境と高品質な翻訳を同時に保ち、信頼第一の運用体制を構築しています。※ISO 17100については、事前にご指定を頂いた案件のみの対応となります。
