医療機器規則（EU）2017/745で示されたビジランスの用語と考え方に関する質疑応答集（MDCG 2023-3） 参考和訳販売　受付開始のお知らせ

知財セミナー「中国における商標権取得のコツ」を開催いたしました

医療機器の製造及び品質管理基準（GMP）運用ガイダンス　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

医療機器の製造及び品質管理基準（食品医薬品安全処告示第2022-8号）　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

対面でのセミナー開催！「企業知財活動と事業経営との連携～マネジメントの要諦と事業貢献に向けた見える化～」のお知らせ

MDD又はAIMDDに準拠した認証書の対象となる機器のMDR第120条に基づく経過規定に関する適切なサーベイランスについてのガイダンス（MDCG 2022-4 Rev.1） 参考和訳販売　受付開始のお知らせ

規則（EU）2017/745（MDR）に基づく定期的安全性最新報告（PSUR）に関するガイダンス（MDCG 2022-21） 参考和訳販売　受付開始のお知らせ

年末年始の営業について

MDR認証書の発行前にMDD/AIMDD認証書が失効するレガシーデバイスへのMDR第97条の適用に関するMDCG方針説明文書（MDCG 2022-18） 参考和訳販売　受付開始のお知らせ

注目の求人にCMC薬事ライター、PVメディカルライター募集を掲載しました