医療機器の製造及び品質管理基準（GMP）運用ガイダンス　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

医療機器の製造及び品質管理基準（食品医薬品安全処告示第2022-8号）　参考和訳販売　受付開始のお知らせ

対面でのセミナー開催！「企業知財活動と事業経営との連携～マネジメントの要諦と事業貢献に向けた見える化～」のお知らせ

MDD又はAIMDDに準拠した認証書の対象となる機器のMDR第120条に基づく経過規定に関する適切なサーベイランスについてのガイダンス（MDCG 2022-4 Rev.1） 参考和訳販売　受付開始のお知らせ

規則（EU）2017/745（MDR）に基づく定期的安全性最新報告（PSUR）に関するガイダンス（MDCG 2022-21） 参考和訳販売　受付開始のお知らせ

年末年始の営業について

MDR認証書の発行前にMDD/AIMDD認証書が失効するレガシーデバイスへのMDR第97条の適用に関するMDCG方針説明文書（MDCG 2022-18） 参考和訳販売　受付開始のお知らせ

注目の求人にCMC薬事ライター、PVメディカルライター募集を掲載しました

【2023年1月27日開催】 IEC 62366-1+A1:2020に基づくユーザビリティエンジニアリング解説セミナー

MDR附属書XVIの意図する医療目的のない製品の共通仕様を定める規則 / 意図する医療目的のない一部の能動製品の再クラス分類に関する規則 参考和訳販売　受付開始のお知らせ