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2025年度 サン・フレア 医療機器セミナー「医療機器・体外診断用医療機器のグローバル薬事対応」のご案内

株式会社サン・フレアでは、2025年度は「医療機器・体外診断用医療機器のグローバル薬事対応」と題した国内/海外法規制セミナーを開催予定です。

本セミナーは、米国と欧州(MDR/IVDR)、そして日本の規制についての、4回のシリーズで、基礎から学ぶとともに最新の動向についても確認する内容となっております。上期と下期での開催を予定しています。

また、上記に加え5月には日米欧の法規制に関する概説セミナーを無料開催いたします。
貴社の新入社員の方などへの研修に是非ともお役立てください。

日時 各回の日程については、プログラム内容欄をご覧ください。
プログラム内容

<概説>

  • 5月30日(金)
    日米欧の医療機器規制の解説(無料開催)

<上期>

  • 6月13日(金)
    米国医療機器規制及び市販許可申請の解説
  • 7月(日程調整中)
    欧州医療機器規則(MDR)
  • 8月(日程調整中)
    欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)
  • 9月(日程調整中)
    日本薬機法

<下期>

  • 10月(日程調整中)
    米国医療機器規制及び市販許可申請の解説
  • 11月(日程調整中)
    欧州医療機器規則(MDR)
  • 12月(日程調整中)
    欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)
  • 2月(日程調整中)
    日本薬機法
受講料 ・日米欧の医療機器規制の解説(5月) 無料
・米国/欧州/日本法規制(6~2月) 40,000円(税込み)/各回
※上記は、オンライン参加1名様分の受講料となります。複数名で参加される場合は、人数分のお申込みをお願いいたします。
詳細 詳細やお申し込みについては「医療機器に関する薬事トータルサポート」Webサイトをご覧ください。
備考 ※プログラム内容等は一部調整される場合がございます。
※本セミナーは医療機器・体外診断用医薬品メーカー様向けとなっております。コンサルタント等同業の方や、個人の方からの申込みはお断りする場合がございます。

株式会社サン・フレアについて

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、医療機器の開発初期段階から事業化に至るまで、薬機法や海外薬事を見据えたワンストップかつグローバルな支援を通して、医療機器関連企業を始めとしたステークホルダーの皆様の医療機器薬事ニーズに応えるべく活動しております。主に、グローバルな戦略・薬事コンサルティング、世界各国における法規制・規格・製品に関する調査、高度な専門性を伴う医療機器翻訳、世界各国における各国規制・ガイドライン参考和訳販売、オンサイトセミナー・講習会、人材育成プログラムなどの企画・実施等のサービスを提供し、医療機器の薬事をトータルでサポートしております。

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア テクニカルセミナー部門
Tel: 03-3355-1383
Mail: sf-seminar@sunflare.co.jp


サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア 医療機器ウェブサイト』をご覧ください。

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