株式会社サン・フレア　リサーチ＆コンサルティング部門では、これまで大好評をいただいていた医療機器基礎入門セミナーに加え、2024年度は海外医療機器法規制セミナーを開催いたします。また、5月には概説セミナーとして日米欧の医療機器法規制に関するセミナーを無料開催いたします。

入門セミナーは、医療機器法規制に関する基礎知識をコンパクトに学べる構成となっており、以下のような方を対象としております。

• 新卒で医療機器メーカーに入社された方
• 医療機器業界に初めて転職された方
• 他部門から医療機器部門に異動された方
• 薬事以外の部門で、医療機器法規制へのコンプライアンスや薬事業務の基本的な内容について、把握する必要ある方（マーケティング、サービス部門の方など）
• 医療機器法規制や製品市販手続きについて、改めて基礎からの学習を希望される方

海外法規制セミナーについては、米国と欧州（MDR/IVDR）のそれぞれの規制について、基礎から学ぶとともに最新の動向についても確認します。

セミナー概要

株式会社サン・フレアについて

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、医療機器の開発初期段階から事業化に至るまで、薬機法や海外薬事を見据えたワンストップかつグローバルな支援を通して、医療機器関連企業を始めとしたステークホルダーの皆様の医療機器薬事ニーズに応えるべく活動しております。主に、グローバルな戦略・薬事コンサルティング、世界各国における法規制・規格・製品に関する調査、高度な専門性を伴う医療機器翻訳、世界各国における各国規制・ガイドライン参考和訳販売、オンサイトセミナー・講習会、人材育成プログラムなどの企画・実施等のサービスを提供し、医療機器の薬事をトータルでサポートしております。