インド保健家族福祉省より2022年10月14日に公布され、即日施行となった、「インド医療機器（第6改定）規則2022」の参考和訳販売の受付を開始いたしました。

2017年に公布されたインド医療機器規則の改定規則となります。本改定規則は2022年10月14日に発効となりました。
本改定では、インド医療機器規則2017に第IIIB章が新たに追加されています。新たに追加された第IIIB章は、クラスAに分類される非滅菌/非測定医療機器の登録に関する規定となります。
これらの医療機器の製造業者および輸入業者は、医療機器オンラインシステムを介して医療機器登録を行わなければならず、第IIIB章には、これらの医療機器のオンライン登録に必要となる、製造業者および輸入業者がアップロードすべき情報等が規定されています。

サン・フレアでは業界に先駆け、いち早く、規則・ガイダンス文書等の翻訳および解析を行っており、参考和訳販売を通してお客様の事業の欧州展開を強く支援してまいります。

購入方法等の詳細については、当社ウェブサイト「資料販売」ページをご確認ください。

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