株式会社サン・フレアのリサーチ＆コンサルティング部門は、2020年10月17日（土）、医療機器設計開発・製造に関するオンライン展示情報展『メディカルクリエーションふくしま2020』にて「AIを活用した医療機器の開発および薬事対応に関する規制概要」と題して講演いたしました。

本講演は、ふくしま医療機器産業推進機構様、サン・フレアの共催により、展示会の併設セミナーとして実施されたものです。

本セミナーでは医療分野でのAI活用に関する施策動向や、AIを活用した医療機器の開発・薬事、承認審査制度に関する法規制についてご説明し、さらに最近のAI医療機器の事例についてもご紹介いたしました

今回のセミナーでは、新型コロナウイルス感染症対策のため、ウェビナー形式での実施となりましたが、『メディカルクリエーションふくしま2020』にご参加の皆様にご聴講いただきました。ご参加いただきましたお客様および関係者様に厚く御礼申し上げます。誠にありがとうございました。

サン・フレア リサーチ＆コンサルティング部門では、以下のようなサービスを通して、今後も日本における医療機器薬事や薬機法に関する情報提供を行ってまいります。

■関連サービス：
・日本国内における薬事支援
・医療機器ソフトウェア規格（JIS T 2304（IEC 62304））対応
・サン・フレア 医療機器メールマガジン
また、当社では医療機器産業における講習会・勉強会や人材育成プログラム等を通して、多数の講演活動を行っております。ご依頼の際は、こちらからお気軽にお問い合わせください。

セミナー概要

株式会社サン・フレアについて

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、医療機器の開発初期段階から事業化に至るまで、薬機法や海外薬事を見据えたワンストップかつグローバルな支援を通して、医療機器関連企業を始めとしたステークホルダーの皆様の医療機器薬事ニーズに応えるべく活動しております。主に、グローバルな戦略・薬事コンサルティング、世界各国における法規制・規格・製品に関する調査、高度な専門性を伴う医療機器翻訳、世界各国における各国規制・ガイドライン参考和訳販売、オンサイトセミナー・講習会、人材育成プログラムなどの企画・実施等のサービスを提供し、医療機器の薬事をトータルでサポートしております。

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア　リサーチ＆コンサルティング部門
Tel：03-3355-1383　Mail: info@sunflare.co.jp
担当：有川、江幡

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア　医療機器ウェブサイト』をご覧ください。