株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、医療機器プロジェクトの事業化を目指す企業様に向けて、「事業化成功のための日本・医療機器薬事基礎セミナー」を以下の内容にて開催いたしますのでご案内いたします。

本セミナーは、日本における医療機器法規制・薬事に関する入門基礎講座です。医療機器市場におけるプレイヤーやその関係性、医療機器ビジネスを行う上で考慮すべき体制構築、薬事申請の概要といった基礎的なポイントに加え、昨今関心が高まるサイバーセキュリティ、薬機法改正といったポイントについても解説いたします。

またセミナー後には、貴社プロジェクト関するお取り組みの内容や薬事対応における課題について、個別相談も承る予定でございます。

他業種からの医療機器市場新規参入等、医療機器製品の事業化を目指した取り組みを進められている企業様にて薬事業務をされているご担当者様には、座学だけではなく、実務に関わる課題解決に向けたお手伝いをさせていただく場となっております。
短いお時間ではございますが、是非ご活用いただければ幸いです。

■ご相談例：
・製品の設計等を進めているが、薬事の観点で対応漏れや不備がないかどうか相談したい。
・医療機器のQMS体制構築について相談したい。
・医療機器の業許可取得について相談したい。
・医療機器の薬事申請（STED等）の内容について相談したい。
・PMDAへの相談をしたいので薬事戦略を相談したい

セミナー概要

お申込み

サン・フレア　医療機器ウェブサイト内のお申込みフォームよりお申込みください。

医療機器ウェブサイト　セミナーご案内：https://md.sunflare.com/seminar/onsite/7410/

株式会社サン・フレアについて

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、医療機器の開発初期段階から事業化に至るまで、薬機法や海外薬事を見据えたワンストップかつグローバルな支援を通して、医療機器関連企業を始めとしたステークホルダーの皆様の医療機器薬事ニーズに応えるべく活動しております。主に、グローバルな戦略・薬事コンサルティング、世界各国における法規制・規格・製品に関する調査、高度な専門性を伴う医療機器翻訳、世界各国における各国規制・ガイドライン参考和訳販売、オンサイトセミナー・講習会、人材育成プログラムなどの企画・実施等のサービスを提供し、医療機器の薬事をトータルでサポートしております。

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア　リサーチ＆コンサルティング部門
Mail: medical-device-seminar@sunflare.co.jp
担当：江幡

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア　医療機器ウェブサイト』をご覧ください。