サン・フレア　リサーチ＆コンサルティング部門では、グローバルな医療機器薬事コンサルティングサービスとして、欧州市場への進出を目指す医療機器メーカー様へ欧州CEマーキング支援を行ってまいりました。特に2017年5月26日に施行された新医療機器規制である、欧州医療機器規則（Medical Device Regulation, MDR）については、市場への新規参入を目指す企業様の他、旧指令（Medical Device Directive, MDD）からMDRへの移行対応に取り組む企業様まで、様々なフェーズのお客様のサポートをしております。

これまでも弊社ではコンサルティング、調査、また自社開催セミナーや外部講演を通して、欧州MDRの最新情報や現地情報、規制要求事項の解説等、情報提供を行ってまいりましたが、この度、お客様へMDRに関するアップデート情報を迅速にお届けするために、当ウェブサイトにて「欧州MDR関連情報」ページを公開開始いたしましたのでお知らせいたします。

欧州MDR関連情報
https://md.sunflare.com/news/medicaldeviceregulation/
上記のページでは、欧州委員会等規制当局から発表される情報等をもとに、MDRに対する理解そのもの、およびその対応・準備にお役立ていただけるよう、MDRアップデート情報のサマリーを掲載いたします。また、随時情報の追加や更新を行ってまいりますので、是非日々の業務や情報収集に役立てていただければ幸いです。
サン・フレアでは、弊社サービスを通じて培ってきた知見やノウハウを生かし、今後もお客様へ有益な情報を提供してまいります。

株式会社サン・フレアについて

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、医療機器の開発初期段階から事業化に至るまで、薬機法や海外薬事を見据えたワンストップかつグローバルな支援を通して、医療機器関連企業を始めとしたステークホルダーの皆様の医療機器薬事ニーズに応えるべく活動しております。主に、グローバルな戦略・薬事コンサルティング、世界各国における法規制・規格・製品に関する調査、高度な専門性を伴う医療機器翻訳、世界各国における各国規制・ガイドライン参考和訳販売、オンサイトセミナー・講習会、人材育成プログラムなどの企画・実施等のサービスを提供し、医療機器の薬事をトータルでサポートしております。

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア　リサーチ＆コンサルティング部門
Tel：03-3355-1383　Mail: info@sunflare.co.jp
担当：江幡

サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア　医療機器ウェブサイト』をご覧ください。