株式会社サン・フレアのリサーチ＆コンサルティング部門は、2019年11月18日～21日に、ドイツ・デュッセルドルフで開催された世界最大の国際医療機器展示会『MEDICA 2019』に出展いたしました。 展示ブースでは、欧州CEマーキング支援や医療機器の設計開発プロセスにおける規格対応支援、日本国内の薬事対応支援等、国内外における医療機器薬事コンサルティングサービスをご紹介いたしました。展示会期間中は、欧州代理人企業様（authorized representatives）や現地の試験機関様といった業界のキープレーヤー、および世界各国のお客様等、医療機器関連企業様と活発な商談や交流を行い、皆様のおかげをもちまして、4日間を通して盛況のうちに終了することができました。 本展示会へは3回目の出展となりますが、これまで以上に多くの企業様と商談や交流を行い、欧州現地企業様、および欧州医療機器規制（Medical Device Regulation, MDR）に関する情報収集ができました。とりわけ今回の出展では、下記19社との交流を実施することができました。今回の面談内容をもとに、日本のManufacturer様等へ各欧州企業様の情報提供を行えるようなサービス・イベントの企画を早速進めております。ご案内をお待ちいただければ幸いです。 ■欧州代理人企業様9社との交流 欧州代理人に対する要求事項の厳格化（MDR移行）のため、欧州代理人業務の提供を取りやめる企業も増えておりますが、本展示会では、欧州代理人サービス（MDR）を提供する有力企業様との交流を行うことができました。 ■現地試験機関様10社との交流 臨床試験や電気安全性関連試験、生物学的安全性試験等について、欧州現地での実施に関するお問い合わせをお客様からいただくことがございます。今回、日本のManufacturer様等のサポートに意欲的な現地試験機関様との交流を行うことができました。 弊社ブースにご来場いただきましたお客様および共同出展社の皆様、関係者様に厚く御礼申し上げます。誠にありがとうございました。 弊社では欧州CEマーキング支援や セミナーなどのサービスを通して、お客様へMDRに関する情報提供を行っております。展示会で得られた知見・情報をもとに、今後もお客様のお力となるべく活動を続けてまいりますので引き続きよろしくお願い申し上げます。

MEDICA 2019 出展概要

 

株式会社サン・フレアについて

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、医療機器の開発初期段階から事業化に至るまで、薬機法や海外薬事を見据えたワンストップかつグローバルな支援を通して、医療機器関連企業を始めとしたステークホルダーの皆様の医療機器薬事ニーズに応えるべく活動しております。主に、グローバルな戦略・薬事コンサルティング、世界各国における法規制・規格・製品に関する調査、高度な専門性を伴う医療機器翻訳、世界各国における各国規制・ガイドライン参考和訳販売、オンサイトセミナー・講習会、人材育成プログラムなどの企画・実施等のサービスを提供し、医療機器の薬事をトータルでサポートしております。

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア　リサーチ＆コンサルティング部門 Tel：03-3355-1383　Mail: info@sunflare.co.jp 担当：有川、江幡 サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア　医療機器ウェブサイト』をご覧ください。