株式会社サン・フレアのリサーチ＆コンサルティング部門は、2019年11月1日（金）に大阪商工会議所様主催の「次世代医療システム産業化フォーラム2019　第5回例会併設展示」に出展いたしました。 本フォーラムには、医療機器分野で事業展開をしている企業様や医療機器業界への新規参入をお考えの企業様、医療機器開発に関するアイデアをお持ちの医師等の医療関係者まで、さまざまな方が参加されました。併設展示では、フォーラム会場に隣接したイベントホールにて弊社含む5社がブースを出展し、来場者に対するサービス紹介と交流を行いました。 サン・フレアでは、医療機器分野における国内および海外薬事コンサルティングサービスを提供しており、ブースでは、以下のようなサービスについてご案内をいたしました。 （各項目より、サービス内容の詳細をご覧いただけます。） ○コンサルティングサービス ・日本国内における薬事対応支援 ・欧州CEマーキング支援（MDR支援） ・医療機器市場参入支援 ・設計開発プロセスにおける規格対応支援（ISO 14971、IEC 62304、IEC 60601-1等） ・ISO 13485認証取得支援 ○調査サービス ・各国医療機器法規制調査 ・規格・規制等の要求事項に関する差分調査・分析 本フォーラム併設展示は、今年度3回開催されました。当社では全3回出展をいたしましたが、ブースでの交流を通して直接お客様のニーズに触れる、貴重な機会となりました。 弊社ブースにご来場いただきましたお客様および関係者様に厚く御礼申し上げます。誠にありがとうございました。  

併設展示概要

 

株式会社サン・フレアについて

株式会社サン・フレア リサーチ&コンサルティング部門は、医療機器の開発初期段階から事業化に至るまで、薬機法や海外薬事を見据えたワンストップかつグローバルな支援を通して、医療機器関連企業を始めとしたステークホルダーの皆様の医療機器薬事ニーズに応えるべく活動しております。主に、グローバルな戦略・薬事コンサルティング、世界各国における法規制・規格・製品に関する調査、高度な専門性を伴う医療機器翻訳、世界各国における各国規制・ガイドライン参考和訳販売、オンサイトセミナー・講習会、人材育成プログラムなどの企画・実施等のサービスを提供し、医療機器の薬事をトータルでサポートしております。

本件に関するお問い合わせ先

株式会社サン・フレア　リサーチ＆コンサルティング部門 Tel：03-3355-1383　Mail: info@sunflare.co.jp 担当：有川、江幡 サン・フレアの医療機器に関する薬事コンサルティングサービス等の詳細は、『サン・フレア　医療機器ウェブサイト』をご覧ください。