2019年7月に、欧州委員会より発行されました「MEDDEV 2.12/1第8版 欧州医療機器指令　医療機器ビジランスシステムに関する補足ガイダンス」の参考和訳販売の受付を2019年8月29日より開始いたしました。 本ガイダンスは、2013年発行された「医療機器ビジランスシステムに関するガイドライン（MEDDEV 2.12-1 rev.8） 」の補足する位置づけのガイダンスになります。 サン・フレアでは業界に先駆け、いち早く、本規則の翻訳および解析を行っており、参考和訳販売を通してお客様の事業の欧州展開を強く支援してまいります。 購入方法等の詳細については、当社ウェブサイト「資料販売」ページをご覧ください。

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