欧州議会において2017年5月5日に官報に掲載され、2022年5月26日より適用となる「欧州体外診断用医療機器規則（IVDR: In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation）」の参考和訳販売の受付を2017年6月1日より開始いたしました。

本規則は、これまでの体外診断用医療機器指令（IVDD）等を置き換え、欧州連合の新たな体外診断用医療機器規則となる重要規制です。サン・フレアでは業界に先駆け、いち早く、本規則の翻訳および解析を行っており、参考和訳販売を通してお客様の事業の欧州展開を強く支援してまいります。

購入方法等の詳細については、弊社ウェブサイト「資料販売」ページをご覧ください。

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