医療機器開発に携わる企業として、どういった品質管理システム（QMS）が求められるのか。
製造販売業のみならず製造業においても正しく理解しておく必要がある。
医療機器開発の環境・現状を理解するとともに、サプライヤーとして「品質管理監督システム（QMS）」「品質保証認証制度（ISO9001・13485）」をどう捉え、自社のポジションに応じて、どう対応し、活用を図っていくのか。その実践に向け、各社にとってのヒント、考えるきっかけについての講話。

・サプライヤーを取り巻く環境と現状
・医療機器の開発に携わる企業として理解しておかなければならない品質管理体制とその実践
・「品質管理監督システム（QMS）」と「品質保証認証制度（ISO）」の戦略的活用方法