医薬品医療機器等法の一昨年の改正で、新たに単体の医療機器プログラムも医療機器とされました。他方医療機器のソフトウェアライフサイクルプロセス規格（IEC 62304（JIS T 2304））の要求事項への対応が必須になるまで、組込型ソフトウェアであと約1年、単体プログラムであと約1年半となりました。

そこで当社では、医療機器ソフトウェア、特に単体の医療機器ソフトウェアの製造/製造販売への新規参入を検討されている企業様を対象に、以下の内容の医療機器ソフトウェア参入セミナーを開催いたします。IEC60601-1のPEMS対応（箇条14）についても簡単に触れます。

【セミナー概要】
会場：サン・フレア アカデミー
日時：2016年6月6日（月）13:30～18:00
講義3時間程度、無料相談30分程度

受講料：無料
定員：12名程度
※一般の事業者様向けの開催です。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。

プログラム、お申し込み方法、お問い合わせ先などの詳しい内容は、『サン・フレア　医療機器ウェブサイト』をご覧ください。